ChiCTR2200062963尚未招募早期 1 期
基于 fNIRS 探索中医团体心理疗法对广泛性焦虑障碍的临床疗效及前额叶功能的影响
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脱氧血红蛋白
研究概览
简要总结
- 探索一种适用于广泛性焦虑障碍的中医团体心理方案，并对其安全性、有效性进行验证；
- 制定中医团体心理疗法治疗广泛性焦虑障碍的技术规范，编制临床实践指南，在全国推广应用；
- 通过与团体认知行为治疗组的近红外光谱成像测试结果比较，从前额叶脑血氧水平信号变化寻找中医团体心理疗法对大脑的特异性作用；
- 通过分析近红外光谱成像数据变化与心理量表的改变量的相关关系，寻找中医团体心理疗法治疗广泛性焦虑障碍的前额叶皮层的作用靶点。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18～60 周岁，男女均可；
- •符合西医广泛性焦虑障碍诊断标准；
- •入组时 HAMA 焦虑量表（17 项）总分≥14 分，且≤29 分；
- •入组时 HAMD 抑郁量表总分≤7 分；
- •知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
中医团体心理治疗组
中医心理干预
团体认知行为治疗组
认知行为团体治疗
结局指标
主要结局
脱氧血红蛋白
时间窗: 0、6 周
明尼苏达多项人格测试
时间窗: 0、6 周
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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