ChiCTR2500114835尚未招募Unknown
基于深度学习的颈椎后纵韧带骨化物成熟表型智能分级系统的构建
上海市第一人民医院特色研究项目——青苗项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2025年12月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
本项目旨在基于深度学习技术（YOLOv10 结合迁移学习），构建一种高效、精准的 C-OPLL 医学影像自动识别与分类模型，实现对骨化成熟度的二分类（完全骨化及未成熟骨化），辅助临床医生快速评估椎管狭窄程度、制定个性化治疗方案、完善术前手术规划，并推动 C-OPLL 影像诊断的智能化发展。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 35-70 岁之间，性别不限，自愿签署知情同意术。
- •2.明确诊断为颈椎后纵韧带骨化症（患者存在脊髓或神经根病损的临床症状，如四肢躯干运功感觉功能障碍、膀胱直肠功能障碍、四肢病理反射等；X 线或 CT 明确后纵韧带存在异位骨化），明确诊断为颈椎病（患者存在脊髓或神经根病损的临床症状，如四肢躯干运功感觉功能障碍、膀胱直肠功能障碍、四肢病理反射等；X 线或 CT 无法明确后纵韧带存在异位骨化，MRI 显示脊髓致压物呈低信号）。
- •3.症状和体征进行性加重，保守治疗无效。
排除标准
- •1.近 3 个月内参加其他临床试验的患者。
- •2.先天性畸形（包括但不限于枕颈部畸形、先天性颈椎融合、与颈椎相关的神经血管畸形）、颈椎外伤、颈椎肿瘤、颈椎结核等炎症性疾病。
- •3.伴有肌萎缩性侧索硬化等运动神经元疾病及其它神经系统疾病者。
- •4.患者身体状况差，不能耐受手术者，或患者经术前检查不适合行手术治疗。
研究组 & 干预措施
未异位骨化组
未成熟骨化组
成熟骨化组
结局指标
主要结局
准确率
时间窗: 模型训练后测试
精确率
时间窗: 模型训练后测试
召回率
时间窗: 模型训练后测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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