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临床试验/ChiCTR1900026803
ChiCTR1900026803尚未招募早期 1 期

点电针治疗肱骨外上髁炎临床研究

国家中医药管理局 中医药标准化专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
45
试验地点
1
主要终点
McGill 疼痛问卷得分

研究概览

简要总结

主要目的:评价点电针对肱骨外上髁炎的治疗效果; 次要目的:评价点电针的安全性和可接受性,以及比较点电针、常规电针和西药分别对肱骨外上髁炎的治疗效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本试验对患者、临床观察员、数据统计员施盲。

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • (1)患者符合肱骨外上髁炎诊断标准;
  • (2)年龄 18-60 岁,男女不限;
  • (3)自愿接受针灸治疗;
  • (4)神志清楚,言语清晰,可积极配合医生并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)参与治疗前一个月内接受过其他疗法治疗者;
  • (2)过敏体质、皮肤敏感或身体虚弱者;
  • (3)其他系统疾病如风湿性关节炎等或手术影响关节活动、疼痛者;
  • (4)有认知、沟通能力障碍,不能完成相关检测者;
  • (5)凝血功能异常等不适合接受针灸治疗者;
  • (6)既往消化道溃疡或出血病史及严重心血管病史者。

研究组 & 干预措施

点电针组

在毫针的针尖和手柄之外部位涂上绝缘材料之后进行电针刺激

常规电针组

常规电针

西药组

双氯芬酸钠

结局指标

主要结局

McGill 疼痛问卷得分

时间窗: 治疗前与治疗 4 周后

Mayo 肘关节功能评分量表得分

时间窗: 治疗前与治疗 4 周后

次要结局

  • 握力指数得分(治疗前与治疗 4 周后)

研究者

发起方
国家中医药管理局 中医药标准化专项

研究点 (1)

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