ChiCTR-INR-16009090尚未招募治疗新技术临床试验
机械—药物联合血栓清除术治疗急性下肢深静脉血栓形成的多中心、前瞻性对照研究
苏州市卫计委市临床重点病种诊疗技术专项 （LCZX201504）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 溶栓率
研究概览
简要总结
1.探讨机械一药物联合血栓清除术（AngioJet+CDT）对下肢深静脉血栓形成急性期的治疗效果及中远期的疗效。 2.分析溶栓治疗血栓脱落导致肺动脉栓塞的危险因素（血栓的新鲜程度、髂静脉狭窄、侧枝扩张程度等），研讨在 CDT 或机械一药物联合血栓清除的状态下，目前临床的常规滤网能否有效地预防肺动脉栓塞，从而建议或提出溶栓治疗时预防性滤器使用的具体指征，减少滤器的不必要置入和滤器相关并发症，减轻患者的经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴急性骼股静脉血栓形成（初发）；⑵急性股腘静脉血栓形成（初发）；⑶病程≤14 天；⑷年龄 18-70 岁。
排除标准
- •⑴使用造影剂、抗凝和溶栓药物有禁忌或过敏者；?⑵近 3 个月内有颅脑、胃肠等活动性内出血史或脑梗塞史；?⑶近 4 周内有严重外伤史或接受过大手术者；?⑷妊娠；?⑸难以控制的高血压（收缩压〉180mmHg，舒张压〉110mmHg）；?⑹细菌性心内膜炎；?⑺有凝血功能障碍者。
研究组 & 干预措施
AngioJet+CDT 治疗组
A 组：采用 AngioJet+CDT 治疗
CDT 治疗组
B 组:CDT 治疗
系统性溶栓治疗组
C 组: 系统性溶栓治疗
结局指标
主要结局
溶栓率
溶栓时间
血管通畅率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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1 期
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