ChiCTR2100053899进行中（未招募）早期 1 期
儿童脑性瘫痪蹲伏步态骨科手术及术后超早期康复介入的疗效观察
上海市卫生健康委员会科研项目（20214Y0154）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 三维步态分析运动学参数
研究概览
简要总结
1.总目标： （1）以 ICF-CY 为理论框架，制定儿童脑瘫蹲伏步态骨科手术后超早期康复方案； （2）建设脑瘫蹲伏步态骨科手术及术后超早期康复介入模式，向全国推广。 2.分目标： （1）以三维步态分析为基础，观察脑瘫患儿蹲伏步态术后髋、膝、踝关节在矢状面运动学参数、下肢旋转畸形参数及动力学参数的改变； （2）以三维步态分析及康复评定为基础，观察脑瘫蹲伏步态患儿术后超早期康复介入后下肢主要肌群肌力、肌张力、步行时空参数及步行能力的改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑瘫诊断标准的 12-18 岁痉挛型脑瘫患儿，且存在蹲伏步态；
- •2.自愿加入本试验研究，并签署知情同意书；
- •3.GMFCS 分级≤3 级；
- •4.无其他严重心、肝、肾等全身器质性病变及内分泌和代谢性障碍疾病；
- •5.能配合临床观察者。
排除标准
- •伴有严重认知功能障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
超早期康复
对照组
常规康复
结局指标
主要结局
三维步态分析运动学参数
三维步态分析力学参数
爱丁堡视觉评估量表
次要结局
- 步行时空参数
研究者
研究点 (2)
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