ChiCTR2300069025进行中（未招募）早期 1 期
运动发育推拿法对痉挛型双瘫脑瘫患儿足踝功能及平衡能力的疗效观察
上海市卫生健康委员会中医药传承和科技创新项目（ZYKC2019034）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腓肠肌肌张力
研究概览
简要总结
1.通过对痉挛型双瘫脑瘫患儿的随机对照研究，观察运动发育推拿法干预前后患儿双下肢腓肠肌肌张力、踝关节主动活动度、胫骨异常扭转角度的改善情况。 2.通过对痉挛型双瘫脑瘫患儿的随机对照研究，观察运动发育推拿法干预前后患儿平衡功能的改善情况。 3.制定出适应于改善痉挛型双瘫脑瘫儿童足踝功能及平衡功能治疗方案，并在临床上进一步推广运动发育推拿法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验采用单盲法对受试者进行治疗方案的分配。疗效评定人员和数据管理人员应在不了解研究对象分组的情况下，对试验结果进行分析、评价，评估情况要对研究者保密，从而提高对观测指标的准确性、诊疗措施的有效性，评价的客观与可靠性。盲法实施过程应有质检员监督。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合痉挛型双瘫脑瘫患儿最新的的诊断标准；
- •2.在治疗前没有接受过外科手术以及其他抗痉挛治疗；
- •4.GMFCS 分级≤3 级；
- •5.能积极配合治疗及测试；
- •6.得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其它影响神经系统的相关疾病；
- •2.合并有骨骼系统疾病及心血管系统疾病等严重疾病；
- •3.近两年内有接受过足部外科手术治疗；
- •4.合并有颅脑外伤、癫痫间歇。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
腓肠肌肌张力
踝关节主动背屈活动度
胫骨扭转角度
次要结局
- 平衡功能
研究者
研究点 (1)
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