ChiCTR1800018925尚未招募早期 1 期
经颅直流电同步肢体电刺激对脑卒中偏瘫恢复期患者步行及平衡功能影响的随机对照研究
国家自然科学基金（81772447）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维步态
研究概览
简要总结
观察经颅直流电同步肢体电刺激对脑卒中偏瘫恢复期患者步行及平衡功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脑卒中诊断标准，且经 CT 或 MRI 确诊；
- •（2）首次发病，单侧肢体偏瘫，患侧下肢 Brunnstrom 分期为 I-Ⅳ期；
- •（3）病程在 7 天-6 个月；
- •（4）年龄 18～70 岁；
- •（5）站立平衡≥1 级，步行功能 Holden 分级≥2 级；
- •（6）患者对本研究知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（2）责任病灶位于脑干或小脑部位；
- •（3）头部或患侧下肢有皮肤破损或感染影响贴电极者；
- •（4）踝跖屈肌群肌张力 MAS≥3 级；
- •（5）合并颅脑外伤或恶性肿瘤者；
- •（6）影响步行能力的其他神经肌肉和骨关节疾病；
- •（7）脑内有金属植入物、心脏起搏器者；
- •（8）失语、感觉障碍、严重认知功能障碍( AMT≥7 分)；
- •（9）严重的心、肺、肾等相关疾病。
研究组 & 干预措施
A 组
FES+sham tDCS
B 组
FES+tDCS
C 组
sham FES+tDCS
结局指标
主要结局
三维步态
动态平衡功能
次要结局
- Fugl-Meyer 评估
- Berg 平衡量表
- 改良 Barthel 指数
- 改良 Ashworth 量表
研究者
研究点 (1)
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