ChiCTR2200065699进行中（未招募）早期 1 期
外周磁刺激联合高压氧治疗脑卒中恢复期偏瘫患者踝关节功能障碍的临床研究
自选项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足底压力测试
研究概览
简要总结
探讨应用 rPMS 与 HBO 联合治疗脑卒中恢复期下肢踝关节运动功能障碍患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预效果由完全不知情的医师或治疗师进行疗效评价。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）恢复期诊断标准且临床经头 CT/MRI 诊断为脑梗塞；
- •（2）病情稳定，首次发病且为单侧偏瘫；
- •（3）患者患侧肢体在步行时出现踝关节功能异常;
- •（4）患侧下肢经 Brunnstrom 分期评定处于第Ⅱ-Ⅳ期；
- •（5）年龄 40-75 岁；
- •（6）无意识、听觉、视觉、认知障碍，依从性好，配合治疗；
- •（7）对本研究知悉并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）生命体征不稳定患者；
- •（2）有严重的重要脏器病变及心肌梗死、不可控高血压等并发症；
- •（3）严重的认知和交流障碍等不能配合；
- •（4）下肢缺失或本身存在肌肉骨骼系统疾病；
- •（5）有心脏起搏器植入、颅内金属植入物或治疗部位 30cm-60cm 附近有支架患者。
- •（6）踝关节运动相关组织发生器质性改变。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复训练
外周磁刺激组
外周磁刺激
联合组
外周磁刺激联合高压氧治疗
结局指标
主要结局
足底压力测试
简式 Fugl-Meyer 运动功能评估量表
改良 Barthel 指数
Berg 平衡量表
Morse 跌倒评估量表
10 米步行计时测试
徒手肌力测试
表面肌电图
踝关节跖屈、背伸活动度（主动）
时间窗: 入院时及出院前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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