ChiCTR1800017683Active, not recruitingNot Applicable
周边离焦型框架镜的近视防控研究
温州医科大学横向课题（WERIC, 95013006；95016010）；镜片来自依视路1 site in 1 country218 target enrollmentStarted: July 19, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 218
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 屈光度数
Study Overview
Brief Summary
比较单光框镜、周边离焦框镜的近视防控疗效
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 分组、配镜工作组和随访工作组的工作人员不同
Eligibility Criteria
- Ages
- 8 to 15 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 年龄在 8 周岁～15 周岁
- •② 双眼睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数在-0.75D~-6.50D 之间
- •③ 双眼散光均<1.50D
- •④ 双眼屈光参差<1.00D
- •⑤ 双眼矫正视力均>=0.9
Exclusion Criteria
- •③ 有眼部器质性病变，如视网膜疾病、白内障、上睑下垂等
- •④ 有影响屈光发育的神经发育性和全身系统性疾病史
- •⑤ 有长期应用影响眼压的药物病史
Arms & Interventions
低度离焦镜组 1
离焦镜
中度离焦镜组 2
离焦镜
单光镜组 3
单光镜
单光镜组 4
单光镜
Outcomes
Primary Outcomes
屈光度数
眼轴长度
对比度视力
Secondary Outcomes
- 周边屈光
- 周边眼轴
- 脉络膜厚度
- 视网膜层血管密度
- 脉络膜层血管密度
- 视网膜厚度
Investigators
Study Sites (1)
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