ChiCTR1800017683进行中(未招募)不适用
周边离焦型框架镜的近视防控研究
温州医科大学横向课题(WERIC, 95013006;95016010);镜片来自依视路1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2018年7月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 218
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度数
研究概览
简要总结
比较单光框镜、周边离焦框镜的近视防控疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分组、配镜工作组和随访工作组的工作人员不同
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 15(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 8 周岁~15 周岁
- •② 双眼睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数在-0.75D~-6.50D 之间
- •③ 双眼散光均<1.50D
- •④ 双眼屈光参差<1.00D
- •⑤ 双眼矫正视力均>=0.9
排除标准
- •③ 有眼部器质性病变,如视网膜疾病、白内障、上睑下垂等
- •④ 有影响屈光发育的神经发育性和全身系统性疾病史
- •⑤ 有长期应用影响眼压的药物病史
研究组 & 干预措施
低度离焦镜组 1
离焦镜
中度离焦镜组 2
离焦镜
单光镜组 3
单光镜
单光镜组 4
单光镜
结局指标
主要结局
屈光度数
眼轴长度
对比度视力
次要结局
- 周边屈光
- 周边眼轴
- 脉络膜厚度
- 视网膜层血管密度
- 脉络膜层血管密度
- 视网膜厚度
研究者
研究点 (1)
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