ChiCTR1800015231尚未招募治疗新技术临床试验
肢体缺血后处理对脑梗死后认知障碍的保护作用及机制研究
省部级科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑梗死体积
研究概览
简要总结
远端肢体缺血后处理具有非侵入性，避免组织造成损伤的优点，而且操作容易，可行性强，耐受性好，并且成本花费低，在临床上将有广阔的应用前景，因此进一步研究 RIPostC 对脑梗死后认知障碍的治疗作用及其机制，将是 PSCI 治疗上的重大突破，也是 PSCI 研究中的重要目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 所有患者均符合脑梗死诊断标准[21]，同时在磁共振弥散加权成像（DWI）上证实有新发病灶；（2）年龄 40-80 岁；（3）发病在 72 小时以内，首次发病，或者虽为再次发病，但该次病前 mRS 评分 0-1 分，既往的后遗症并不会影响到神经功能评分；（4）患者及其家属知情同意后并已签署知情同意书。
排除标准
- •（1）脑出血或其他活动性出血性疾病；（2）72 小时内动脉或静脉溶栓治疗；（3）既往史：既往患有动静脉畸形、颈内动脉瘤。既往脑肿瘤史、脑部手术史、外伤史或其他脑损伤。在 3 个月内患有脑梗死；（4）心脏疾病：严重心脏衰竭、急性心肌梗死，心包炎、感染性心内膜炎或怀疑感染性栓子，心脏壁的动脉瘤，心室血栓形成等；（5）严重的肝脏或肾脏疾病：恶性肿瘤；全身器官功能衰竭；（6）临床检查：意识不清（NIHSS>25)；严重失语，无法表达自己；（7）痴呆或精神疾病；（8）怀孕；（9）MRI 扫描禁忌症；(10)生化指标：血糖<2.8mmol/L 或>22mmol/L；（11）治疗后血压＞200/110mmHg 或＜90/60mmHg；（12）不能配合蒙特利尔认知量表（the Montreal cognitive assessment,MoCA）及 MMSE 量表评估；（13）不能忍受肢体缺血后处理治疗或未能提供知情同意；（14）依从性差，拒绝定期治疗和复查。
研究组 & 干预措施
试验组
肢体缺血后处理+常规脑保护治疗
对照组
常规脑保护
结局指标
主要结局
脑梗死体积
美国国立卫生研究院卒中量表
改良 Rankin 量表
卒中事件
死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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