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临床试验/ChiCTR1800018970
ChiCTR1800018970进行中(未招募)基础科学研究

铁稳态障碍在主动脉夹层 / 动脉瘤发病过程中的作用机制研究

国家自然科学基金面上项目(81570428),国家自然科学基金青年基金项目(81600367),湖北省自然科学基金面上项目(ZRMS2016001273273)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
基础科学研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
260
试验地点
1
主要终点
铁离子

研究概览

简要总结

探讨铁离子代谢状态与主动脉夹层 / 动脉瘤发生的相关性、参与方式、参与机制,以求为后期临床干预提供有力依据。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
30 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①初诊为主动脉夹层、主动脉瘤的患者;
  • ②有详细临床资料和个人基本信息,有完整的影像学资料并支持诊断;
  • ③患者入院时未在院外接受大量的液体治疗或输血治疗;
  • ④无休克,未发生明显的器官衰竭;血液系统检测基本正常:中性粒细胞≥2*10^9/L、白细胞≥4*10^9/L,血红蛋白≥100g/L。肝肾功能基本正常:血清白蛋白:40~55g/L;谷丙转氨酶(ALT):5-40 U/L;谷草转氨酶(AST):8-40U/L;总胆红素(STB):1.71-17.1μmol/L;直接胆红素(CB):1.71-7μmol/L(1-4mg/L);血尿素:3.2~7.0mmol/L;肌酐清除率>60ml/ml。

排除标准

  • ①有家族性主动脉疾病;
  • ②已经确诊或高度可疑为:结缔组织疾病、马凡氏综合症、Loeys-Dietz 综合症、Ehlers-Danlos 综合症、Tuner 的综合症、遗传性血管疾病;
  • ③外伤性主动脉夹层、感染性主动脉炎(梅毒性动脉炎、结核性动脉炎);
  • ④自身免疫性疾病相关主动脉炎:系统性红斑狼疮、巨细胞动脉炎、Takayasu 动脉炎、Beh?et 病。

研究组 & 干预措施

主动脉疾病组

健康受试组

结局指标

主要结局

铁离子

时间窗: 患者入院时

总铁结合力

时间窗: 患者入院时

转铁蛋白

时间窗: 同上

转铁蛋白饱和度

时间窗: 同上

游离转铁蛋白受体

时间窗: 同上

铁蛋白

时间窗: 同上

组织中铁含量

时间窗: 术中切除病变主动脉时

组织中转铁蛋白

时间窗: 同上

组织中转铁蛋白受体

时间窗: 同上

次要结局

  • 血红蛋白(同上)
  • 凝血酶原时间
  • 活化部分凝血酶原时间

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目(81570428),国家自然科学基金青年基金项目(81600367),湖北省自然科学基金面上项目(ZRMS2016001273273)

研究点 (1)

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