ChiCTR1800018970进行中(未招募)基础科学研究
铁稳态障碍在主动脉夹层 / 动脉瘤发病过程中的作用机制研究
国家自然科学基金面上项目(81570428),国家自然科学基金青年基金项目(81600367),湖北省自然科学基金面上项目(ZRMS2016001273273)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 铁离子
研究概览
简要总结
探讨铁离子代谢状态与主动脉夹层 / 动脉瘤发生的相关性、参与方式、参与机制,以求为后期临床干预提供有力依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①初诊为主动脉夹层、主动脉瘤的患者;
- •②有详细临床资料和个人基本信息,有完整的影像学资料并支持诊断;
- •③患者入院时未在院外接受大量的液体治疗或输血治疗;
- •④无休克,未发生明显的器官衰竭;血液系统检测基本正常:中性粒细胞≥2*10^9/L、白细胞≥4*10^9/L,血红蛋白≥100g/L。肝肾功能基本正常:血清白蛋白:40~55g/L;谷丙转氨酶(ALT):5-40 U/L;谷草转氨酶(AST):8-40U/L;总胆红素(STB):1.71-17.1μmol/L;直接胆红素(CB):1.71-7μmol/L(1-4mg/L);血尿素:3.2~7.0mmol/L;肌酐清除率>60ml/ml。
排除标准
- •①有家族性主动脉疾病;
- •②已经确诊或高度可疑为:结缔组织疾病、马凡氏综合症、Loeys-Dietz 综合症、Ehlers-Danlos 综合症、Tuner 的综合症、遗传性血管疾病;
- •③外伤性主动脉夹层、感染性主动脉炎(梅毒性动脉炎、结核性动脉炎);
- •④自身免疫性疾病相关主动脉炎:系统性红斑狼疮、巨细胞动脉炎、Takayasu 动脉炎、Beh?et 病。
研究组 & 干预措施
主动脉疾病组
健康受试组
结局指标
主要结局
铁离子
时间窗: 患者入院时
总铁结合力
时间窗: 患者入院时
转铁蛋白
时间窗: 同上
转铁蛋白饱和度
时间窗: 同上
游离转铁蛋白受体
时间窗: 同上
铁蛋白
时间窗: 同上
组织中铁含量
时间窗: 术中切除病变主动脉时
组织中转铁蛋白
时间窗: 同上
组织中转铁蛋白受体
时间窗: 同上
次要结局
- 血红蛋白(同上)
- 凝血酶原时间
- 活化部分凝血酶原时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
铁 / 脂质代谢标志物对心胸外科手术患者术后结局影响的研究ChiCTR2200056468自筹经费300
Unknown
不适用
周阳医师:伦理审批文件签发于 2018 年,请确认其有效期限。 缺血修饰蛋白作为急性主动脉夹层定性诊断标记物的研究主动脉夹层ChiCTR2000039546中南大学中央高校基本科研业务费专项资金资助
招募中
Unknown
请填写伦理审批日期。 急性 Stanford A 型主动脉夹层术后肝功能不全危险因素分析主动脉夹层ChiCTR2100045032自筹200
Unknown
不适用
主动脉疾病危险因素筛查队列研究ChiCTR2500104952中央高水平医院临床科研业务费
Unknown
不适用
职业暴露致铁过载患者治疗效果及安全性的前瞻性队列研究ChiCTR2300070278江苏天一超细金属粉末有限公司提供
