ChiCTR2400091665进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
AI 辅助内镜医师对结直肠息肉组织学的预测准确性
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断符合率
研究概览
简要总结
比较 AI 辅助下内窥镜医师对结直肠息肉组织学的预测准确性是否优于单独内镜医师或单独使用 AI。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁;有结肠镜检查适应症,在结肠镜检查中至少发现 1 个或以上息肉;
排除标准
- •已有或可疑遗传性大肠息肉病、炎性肠道疾病或炎症性肠病、结直肠肿瘤(CRC);近 5 年内接受息肉切除术;既往有腹部、盆腔手术史及放化疗史;有活检或息肉切除禁忌症;肠道准备查影响观察;其他无法接受肠息肉消化内镜检查的情况。
结局指标
主要结局
诊断符合率
灵敏度
特异度
次要结局
- Youden 指数
- 变异系数
- Kappa 值
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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