ChiCTR1900025235招募中Unknown
基于深度学习技术的结肠镜下结直肠息肉实时识别系统辅助下对结直肠腺瘤诊断能力与初级内镜医师辅助的前瞻性对中心随机对照研究对比的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 1,382
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 每例结肠镜腺瘤检出数
研究概览
简要总结
探讨一个高性能息肉识别辅助系统在结肠镜检查中对结肠腺瘤检出的作用，并与初级内镜医师作为辅助者进行对比研究。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •连续纳入正常临床诊疗过程中产生的结肠镜检查的患者，年龄 18 到 75 岁。
排除标准
- •结肠癌病史、结肠手术史、家族性腺瘤性息肉病、炎症性肠病、下消化道出血、有活检禁忌的患者、未能成功插入回盲部的患者，合并心肺功能不全或一般情况较差的患者。
研究组 & 干预措施
CADe-辅助组
CADe 系统辅助提示息肉
初级医师-辅助组
初级医师辅助提示息肉
结局指标
主要结局
每例结肠镜腺瘤检出数
次要结局
- 每例结肠镜息肉检出数
- 腺瘤检出率
- 息肉检出率
研究者
研究点 (4)
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