ChiCTR2000038930Active, not recruitingEarly Phase 1
老年患者术前口服 5%葡萄糖溶液的胃排空研究
申办者提供1 site in 1 countryStarted: December 21, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胃内残余液体体积
Study Overview
Brief Summary
探索老年患者术前口服 400mL 5％葡萄糖溶液的安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 研究分组对统计分析人员盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄≥18 周岁的手术患者；
- •（2）BMI:18.5kg/m2～27.9kg/m2；
- •（3）无慢性肾衰竭、中重度阻塞性通气功能障碍、胃肠道疾病、帕金森病、阿尔茨海默病、及甲亢等代谢异常病史；
- •（4）能够配合完成试验，自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（2）糖尿病病史或糖耐量异常；
- •（3）上消化道结构异常；
- •（4）2 周内使用过阿托品、莫沙必利、吗丁啉等影响胃动力的药物；
- •（5）合并吞咽障碍、消化道梗阻、胃食管反流病等疾病
- •（6）严重电解质紊乱；
- •（7）近期激素类药物用药史。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
胃内残余液体体积
Secondary Outcomes
- 胃液 pH
- 胃窦部横截面积
- 空腹胰岛素水平
- 空腹血糖水平
- 主观舒适度
Investigators
Study Sites (1)
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