ChiCTR2200061900尚未招募4 期
预先使用止吐药对于去甲肾上腺素预防老年腹腔镜胃肠切除术患者诱导期低血压 ED50 的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
1.探究去甲肾上腺素用于预防胃肠手术老年患者全麻诱导后低血压的 50%患者有效剂量（ED50），为寻求最佳有效剂量提供依据。 2.观察预先使用止吐药（格拉司琼）是否增强去甲肾上腺素对于胃肠手术老年患者全麻诱导后低血压的预防作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA I 或 II 级的老年患者；
- •2.年龄在 60-74 岁(该阶段人群被 WHO 定义为年轻的老年人)；
- •3.18.5≤BMI≤23.9（根据我国国人标准）；
- •4.于邵逸夫医院就诊且诊断为胃肠肿瘤并择期行腹腔镜胃肠切除手术；
- •5.具有一个及以上术后恶心呕吐（PONV）高危因素的患者；
- •6.自愿参加本研究并且签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的心脑血管疾病病史；
- •2.严重的心律失常病史、心功能不全、严重心脏瓣膜疾病的患者；
- •3.严重的呼吸系统疾病病史；
- •4.长期服用 ACEI 或 ARB 的高血压患者或二级以上高血压的患者；
- •5.甲状腺功能亢进症；
- •7.高血糖未治疗者或治疗效果不佳者；
- •8.对麻醉药物过敏的患者（如丙泊酚、苯磺顺阿曲库铵过敏者）；
- •9.胃肠道梗阻者、对格拉司琼或有关化合物过敏者；
- •10.弱势群体，包括精神疾病者、危重患者、认知损失者、孕妇、文盲等。
研究组 & 干预措施
实验组
格拉司琼
干预措施: 格拉司琼
对照组
0.9%生理盐水
结局指标
主要结局
平均动脉压
时间窗: 诱导前 1min，诱导后 1、3、5min、插管后 1、3、5min、10min、15min、20min
血压
时间窗: 诱导前 1 分钟、诱导后 1、3、5、插管后 1、3、5、10、15、20 分钟
心率
熵指数
氧饱和度
呼气末二氧化碳
次要结局
- 尿量(诱导后 30 分钟)
- 输液量(诱导后 30 分钟)
研究者
研究点 (1)
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