ChiCTR2000039570招募中4 期
低阿片静脉全麻方案在老年肠道手术中的效果评价
重庆市科卫联合项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年10月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肠道功能恢复情况
研究概览
简要总结
探究右美托咪定和利多卡因辅助静脉全麻方案对促进老年患者肠道术后恢复的安全性和有效性。探讨减少阿片药物依赖和应激反应与术后恢复的相关性，为老年患者肠道手术 ERAS 方案的完善提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行腹腔镜结直肠手术的老年患者，年龄≥65 岁，性别不限。
排除标准
- •（1）既往慢性疼痛或长期使用镇痛药物病史；
- •（2）各类心脏传导阻滞病史；
- •（3）肝肾功能严重障碍者；
- •（4）各类镇痛药物过敏病史；
- •（5）手术原因造成患者循环和呼吸出现衰竭或严重变化，术后需 ICU 支持治疗。
研究组 & 干预措施
利多卡因组
1.诱导前 10min 内静脉输注利多卡因 1mg/kg；2.术中持续泵注利多卡因 2mg/kg/h 至手术结束
右美托咪定组
1.诱导前 10min 内静脉输注右美托咪定 0.4μg/kg；2.术中持续泵注右美托咪定 0.5μg/kg/h 直至手术结束
生理盐水组
1.诱导前 10min 内静脉输注生理盐水 20ml；2.术中持续泵注生理盐水 0.2mlg/kg/h 至手术结束
结局指标
主要结局
术后肠道功能恢复情况
血清中去甲肾上腺、肾上腺素、ACTH、皮质醇浓度
术中及术后镇痛药物的使用量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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