ChiCTR2200064720进行中（未招募）4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道手术患者术后早期认知功能与镇痛效果的影响
导师课题组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
本研究选择切皮前静脉注射亚麻醉剂量艾司氯胺酮，旨在观察其能否对老年胃肠道手术患者术后早期 POCD 产生积极影响，为临床应用提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者依据美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级为 I、Ⅱ、Ⅲ级；
- •2.年龄 60-79 岁的患者；
- •3.对本研究所使用药物不过敏；
- •4.拟行腹腔镜胃肠道手术者。
排除标准
- •1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •2.心功能严重异常：急性心力衰竭，不稳定型心绞痛，筛选前 6 个月内发生心肌梗塞，静息心电图心率＜50 次 / 分，三度房室传导阻滞；严重心律失常，中重度的心脏瓣膜病变；
- •3.患有精神系统疾病（躁狂症、精神分裂症等） 需要长期服用精神类药物及认知功能障碍者；
- •4.血红蛋白＜90g/L，血小板＜80×109/L；
- •5.肝功能异常：AST 和 / 或 ALT>=2.5×ULN，TBIL>=1.5×ULN；
- •6.肾功能异常：尿素氮>=1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限；
- •1 年内酗酒史和吸毒史，酗酒即每日平均饮酒超过 2 单位酒精（1 单位=360mL 啤酒或 150mL 葡萄酒或 45mL 酒精量为 40％的白酒）；
- •8.一个月内每天或近三个月内间断服用阿片类镇痛药物；
- •9.对丙泊酚、阿片类镇痛药物及其药物组分过敏或有禁忌者；
- •10.近 1 年内作为受试者参加过任何临床试验；
- •11.受试者明确拒绝参与本研究；
- •12.研究者认为不宜参加此试验患者。
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉诱导时予以亚麻醉剂量艾司氯胺酮
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 血压
- 心率
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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