ChiCTR2300070051尚未招募4 期
艾司氯胺酮用于术后镇痛对老年结直肠癌术后胃肠功能障碍的影响：一项前瞻性、单中心、随机、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肠梗阻持续时间：手术结束至术后第一次排便时间
研究概览
简要总结
探索艾司氯胺酮用于术后镇痛对老年结直肠癌术后胃肠功能障碍的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在麻醉开始前30分钟分配随机号码，研究人员根据随机号码配制术后镇痛泵，该研究人员不参与术后随访； 麻醉医生负责术中麻醉管理，但是不参与随机号码分配、术后镇痛泵配制、术后随访； 术后随访人员不参与随机数字分配、镇痛泵配制及麻醉管理。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟在全身麻醉下接受择期结直肠切除术患者；
排除标准
- •2.ASA 分级Ⅳ级及以上；
- •3.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（静息状态下收缩压 / 舒张压＞180/100mmHg）；
- •4.过去 6 个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞；
- •5.严重肝肾功能障碍；
- •6.严重认知功能损害无法完成谵妄评估有神经系统病变无法配合谵妄评估；
- •7.对艾司氯胺酮、舒芬太尼、昂丹司琼药物成分过敏者；
- •8.因疼痛正接受阿片类药物治疗；
- •9.酒精或阿片类药物成瘾；
- •10.拒绝使用静脉自控镇痛。
研究组 & 干预措施
E-S 组
S 组
结局指标
主要结局
术后肠梗阻持续时间：手术结束至术后第一次排便时间
次要结局
- 术后 24h，48h，72h VAS 评分
- 术后 72 小时阿片类用量
- 苏醒期及术后谵妄发生率
- 术后住院时间
- 住院期间医疗花费
- 30 天内死亡率
- 恶心、呕吐发生情况
- 术前及术后白蛋白、尿素氮、肌酐
研究者
研究点 (1)
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