ChiCTR2300068916尚未招募早期 1 期
蔡俊强医师：请填写施盲对象。 “闭环反馈自动给药”智能镇痛泵对腹腔镜结直肠癌根治术术后康复的影响
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量评分 QoR-15
研究概览
简要总结
探索应用“闭环反馈自动给药”智能镇痛泵能否在有效提高腹腔镜结直肠癌根治术术后镇痛效果的同时，减少镇痛药物所带来的恶心呕吐、头晕等不良反应，从而提高术后康复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行腹腔镜结直肠癌根治术。
- •BMI：18.5-28kg/m^2。
- •同意参与本研究并签署本研究知情同意书。
排除标准
- •合并严重心脑血管疾病、肝肾功能异常或精神病的患者。
- •有慢性疼痛史及长期使用镇痛类药物的患者。
- •在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验者。
- •确定 / 怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者。
- •研究者认为不适合本研究的其他受试者。
研究组 & 干预措施
智能调节组（A 组）
普通智能组（C 组）
结局指标
主要结局
术后恢复质量评分 QoR-15
次要结局
- 镇痛泵总按压次数和有效按压次数
- 补救镇痛和补救镇吐发生率
- 术后胃肠道功能恢复时间
- 下床时间和引流管拔出时间
- 术后不良反应
- 麻醉药物用量
- 术后 VAS 评分
- 镇痛药物消耗量
研究者
研究点 (1)
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