ChiCTR2100048434进行中（未招募）不适用
单孔腹腔镜肠癌手术 VS 常规腹腔镜肠癌手术对术后疼痛评分及术后镇痛药物使用剂量影响的一项前瞻性随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
单孔腹腔镜手术（SPLS）是一种新兴的微创手术，可减少腹部切口数量及手术创伤，加快术后康复。然而，尽管 SPLS 的临床应用不断增加，但与常规腹腔镜手术（CLS）相比，尚无大规模的随机对照研究对比单孔腹腔镜肠癌手术与常规腹腔镜肠癌手术对术后疼痛评分及术后镇痛药物使用剂量影响。本研究拟在证实单孔腹腔镜肠癌手术能加快减轻患者术后疼痛及术后镇痛药物使用剂量，加速患者术后康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁<年龄<75 岁
- •2.病变位于结肠的肿瘤
- •4.术前临床分期为 cT1-4aN0-2 M0
- •5.肿瘤大小不超过 5 厘米
- •6.ECOG 评分为 0 到 1
- •7.ASA 评分 I 级至 III 级
排除标准
- •1.BMI > 30 kg/m2
- •4.结肠癌合并出血，穿孔或梗阻等，需要急诊手术
- •5.合并严重的心肺功能疾病，不能耐受手术
研究组 & 干预措施
干预组
单孔腹腔镜手术
对照组
常规腹腔镜手术
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 术后 6h，12h，24h，48h，72h，96h
镇痛药物的使用剂量
时间窗: 48 小时内
术后炎症和免疫反应
时间窗: 术后返回病房时，术后 24h，术后 72h
次要结局
- 术后恢复情况
- 病理结局
- 手术结局
- 术后 30 天内发生的手术相关并发症
- 术后 30 天左右有无慢性疼痛及其影响
研究者
研究点 (1)
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