ChiCTR2300068938尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮联合腰方肌神经阻滞对结直肠癌根治术的老年衰弱患者术后焦虑抑郁状态和认知功能的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查量表(MMSE)评分
研究概览
简要总结
探讨艾司氯胺酮作为腰方肌阻滞罗哌卡因佐剂对腹腔镜下结直肠癌根治术的老年衰弱患者术后拔管时间、焦虑 / 抑郁状态和认知功能以及疼痛等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有患者、参与麻醉管理的麻醉医生以及参与术后数据收集和分析的工作人员均不知晓分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 60-80 岁，ASA 分级 II-III 级；
- •BMI18.5-30kg/m^2；
- •Fried 衰弱量表评分≥3 分；
- •术前无语言和认知功能障碍，可以正常交流并配合相关神经阻滞操作和评估。
排除标准
- •极高危高血压，恶性心律失常病史，严重心脏病，甲亢病史；
- •相关药物过敏史，痴呆、精神病史等，肝肾功能和凝血功能异常；
- •长期服用抗抑郁 / 焦虑药物，严重昕力及语言表达障碍，术前 1d 天简易精神量表 (mini mental state examination, MMSE) 评分<23 分。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组
罗哌卡因+艾司氯胺酮组
结局指标
主要结局
简易精神状态检查量表(MMSE)评分
医院焦虑抑郁量表(HADS)评分
次要结局
- 术后拔管时间
- PACU 停留时间
- 术中麻醉药使用量
- 视觉模拟评分
- 术后 48h 镇痛药使用量
- 自控镇痛按压次数
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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