ChiCTR2000038930进行中(未招募)早期 1 期
老年患者术前口服 5%葡萄糖溶液的胃排空研究
申办者提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃内残余液体体积
研究概览
简要总结
探索老年患者术前口服 400mL 5%葡萄糖溶液的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究分组对统计分析人员盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 周岁的手术患者;
- •(2)BMI:18.5kg/m2~27.9kg/m2;
- •(3)无慢性肾衰竭、中重度阻塞性通气功能障碍、胃肠道疾病、帕金森病、阿尔茨海默病、及甲亢等代谢异常病史;
- •(4)能够配合完成试验,自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(2)糖尿病病史或糖耐量异常;
- •(3)上消化道结构异常;
- •(4)2 周内使用过阿托品、莫沙必利、吗丁啉等影响胃动力的药物;
- •(5)合并吞咽障碍、消化道梗阻、胃食管反流病等疾病
- •(6)严重电解质紊乱;
- •(7)近期激素类药物用药史。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
胃内残余液体体积
次要结局
- 胃液 pH
- 胃窦部横截面积
- 空腹胰岛素水平
- 空腹血糖水平
- 主观舒适度
研究者
研究点 (1)
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