ChiCTR2100051402Not yet recruitingEarly Phase 1
针对情绪困扰个体的线上 49 天正念课程的起效机制
国家自然科学基金面上项目1 site in 1 country480 target enrollmentStarted: October 4, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 480
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 五因素正念量表
Study Overview
Brief Summary
1.客观测量，验证正念课程的效力，是否能带来情绪困扰、感知压力等结果变量的改变； 2.多时间点测量，在线上正念课程期间，使用问卷等方法测量潜在的机制变量，如经验性回避、认知灵活性等； 3.设计随机对照组，使用变量控制设计，进行机制研究； 4.根据参与者的反馈，总结线上正念课程可优化和完善的点。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.Kessler 情绪困扰量表大于 21 分；
Exclusion Criteria
- •2.之前参加过长于 6 周基于正念的项目，和 / 或当前冥想练习频率多于一周一次；
- •3.有精神分裂症或精神病性情感障碍、当前的器质性精神障碍、物质滥用障碍和广泛性发育障碍；
Arms & Interventions
干预组
线上 49 天缓解情绪困扰正念课程
等待组
Outcomes
Primary Outcomes
五因素正念量表
总体焦虑严重性和损害量表
总体抑郁严重性和损害量表
知觉压力量表
Kessler 情绪困扰量表
阿森斯睡眠量表
患者健康问卷躯体症状群量表
平静心境问卷
Secondary Outcomes
- 中文版的无法容忍不确定性量表简版
- 沉浸-反思问卷
- 大五人格量表
- 情绪反应性量表
- 简版经验性回避问卷
- 认知行为回避量表
- 痛苦忍受性量表
Investigators
Study Sites (1)
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