ChiCTR-ROC-17011740尚未招募不适用
功能磁共振成像技术及色觉辨认在帕金森病轻度认知功能障碍患者中的临床应用价值
福建省自然科学基金面上项目，福建省卫生系统中青年骨干人才培养项目资助计划（重点项目）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能连接
研究概览
简要总结
应用静息态功能磁共振成像（Resting-state functional MRI, RS-fMRI）技术探索帕金森病（Parkinson’s disease, PD）认知功能障碍患者静息状态的功能连接模式的改变。同时观察帕金森病(Parkinson disease,PD)患者视神经纤维层厚度(Retina nerve fiber layer,RNFL)、黄斑容积(Total macular valume,TMV）、黄斑厚度与视野、色觉的改变及相互关联，并研究视觉功能异常与 PD 病情严重程度及认知功能之间的内在关联。为早期识别 PD 认知功能损害提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合英国 PD 协会脑库制定的原发性 PD 诊断标准和中华医学会神经病学分会运动障碍及 PD 学组制定的 PD 诊断标准：
- •(2) 至少符合下述症状中 1 项：静止性震颤、肌强直、姿势平衡障碍；
- •(3) 符合下列中的 3 项或以上：静止性震颤；单侧起病；症状不对称，起病侧受累更重：病情逐渐进展；左旋多巴治疗疗效明显；病程 10 年或以上。
排除标准
- •(1) 各种原因（包括血管性、药源性、炎症性、中毒性、脑积水、外伤性、肿瘤性）继发的帕金森综合征及帕金森叠加综合征；曾接受过γ 刀手术、脑深部刺激手术等治疗的原发性 PD 患者；
- •(2) 合并脑炎、脑肿瘤、癫痫、AD、额颞叶痴呆、路易体痴呆、正常颅压脑积水、梅毒、肝、肾功能不全、维生素缺乏、甲状腺功能异常、酗酒、药物滥用等其他影响认知功能疾病；
- •(3) 合并精神和神经发育迟滞、精神分裂症、汉密尔顿抑郁量表评分大于 20 分者；存在色盲和颜色辨别障碍；
- •(4) 存在磁共振检查禁忌症；
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
功能连接
认知测验评分
视神经纤维层厚度
黄斑容积
黄斑厚度与视野
色觉
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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