ChiCTR2300070347进行中（未招募）4 期
高频重复经颅磁刺激对帕金森病痴呆患者的认知功能的影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分
研究概览
简要总结
高频重复经颅磁刺激治疗是否可改善帕金森病痴呆患者的认知功能，为帕金森病痴呆患者的治疗探索新方法
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •按照中国帕金森病的诊断标准（2016 版）或 MDS 帕金森病临床诊断新标准 或英国脑库标准确诊的原发性帕金森病；
- •帕金森病发病后隐匿出现的缓慢进展的认知功能障碍，且此认知功能障碍足以影响患者的日常生活能力（如社交、家庭财务管理和药物服用等）蒙特利尔认知评估量表 MoCA 评分＜20；
- •未使用过治疗帕金森病痴呆改善认知功能的药物；
排除标准
- •颅脑伤、感染、肿瘤、颅内占位、脑血管病、脑积水、中毒、代谢系统疾病、药物等多种原因所引起导致的继发性帕金森综合征；
- •路易体痴呆、亨廷顿病、多系统萎缩、进行性核上性麻痹、阿尔茨海默病等神经系统退行性疾病；
- •存在其他可引起认知功能障碍的原因(如过量饮酒、滥用药物等)；
- •其他经颅磁刺激禁忌证：出血倾向；头皮破裂或感染；严重心脏病；严重高血压；严重脏器衰竭；颅内有金属支架、电子装置或其他磁性物品植入；有磁疗不良反应史；
- •存在视力或(和)听力受损，存在交流障碍，无法完成检测者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分
时间窗: 治疗前、治疗第 7 天、治疗第 14 天和第 30 天
次要结局
- 日常生活活动能力（ADL）评分(治疗前、治疗第 7 天、治疗第 14 天和第 30 天)
- 统一帕金森病评价量表（UPDRS）评分(治疗前、治疗第 7 天、治疗第 14 天和第 30 天)
- 不良事件(治疗前、治疗第 7 天、治疗第 14 天和第 30 天)
研究者
研究点 (1)
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