ChiCTR2300069700尚未招募治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激对脑瘫儿童认知-运动双任务学习功能影响的临床研究
广州市临床特色技术-精准调控脑瘫儿童脑功能的无创经颅磁刺激技术（2023C-TS59；20230101-20251231）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双任务消耗
研究概览
简要总结
研究重复经颅磁刺激对脑瘫儿童认知-运动双任务学习功能的影响及其在学龄脑瘫儿童中的安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲，即评估者不知受试者的分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合痉挛型双瘫的诊断和分类标准；
- •粗大运动功能分级系统（GMFCS）I-III 级；
- •手功能分级系统（MACS）I-II 级；
- •均自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患有与脑瘫不相关的其他严重疾病（先天性心脏病，白血病等）；
- •影响非优势手功能的固定挛缩或畸形；
- •有 rTMS 禁忌症（包括癫痫发作期、刺激部位出血急性期、金属或电子植入物、局部皮肤损伤或炎症、颅内压明显升高、刺激区痛觉过敏）；
- •6 个月内接受过非优势手肉毒毒素治疗或实验期间准备接受肉毒毒素治疗；
- •6 个月内非优势手接受过外科手术。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
D 组
结局指标
主要结局
双任务消耗
次要结局
- 盒块试验分数（单任务）
- 算术分数（单任务）
- 盒块试验分数（双任务）(算术分数（双任务）)
研究者
研究点 (1)
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