ChiCTR2100053550尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激（rTMS）在特发性面神经麻痹中的疗效及其机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HB 面功能分级
研究概览
简要总结
1.通过该课题研究，重复经颅磁技术（rTMS）刺激特发性面神经麻痹患者面瘫对侧大脑皮质运动区的头面部代表区的治疗效果。 2.研究重复经颅磁技术（rTMS）刺激特发性面神经麻痹患者周围神经损伤的治疗效果。 3.进一步探讨重复经颅磁刺激（rTMS）作用不同部位对特发性面神经麻痹患者的疗效对比，从而指导临床特发性面神经麻痹患者的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次确诊为贝尔麻痹（特发性面神经炎）且肌电图检查面神经受损；
- •3.年龄 18-75 周岁；
- •4.首次发病，且单侧面瘫；
- •5.对研究知情，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •患有严重的高血压（收缩压>200mmHg，舒张压>110mmHg）、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等；
- •明确为中枢性面瘫患者；
- •神志不清及不能配合治疗患者（或 MMSE≤ 20 分）；
- •妊娠、颅内植入金属医疗器械等经颅磁禁忌症者。
研究组 & 干预措施
中枢组
rTMS
周围组
rTMS
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
HB 面功能分级
改良 Portmann 评分
多伦多面神经评定系统（SFGS）
次要结局
- 近红外光谱脑功能成像技术
研究者
研究点 (1)
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