ChiCTR2300070753尚未招募早期 1 期
基于行为经济学理论的远程管理对 2 型糖尿病患者的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 比较三组间患者糖化血红蛋白结果的差异
研究概览
简要总结
评价基于行为经济学理论的远程管理对 2 型糖尿病患者糖化血糖、血糖自我检测 SMBG、糖尿病管理自我效能等的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书时，年龄 18-65 周岁；
- •2.根据 1999 年 WHO 标准确诊 2 型糖尿病，且＞6 个月；
- •3.稳定治疗糖尿病>=2 个月，且糖化血红蛋白检测结果为 7.0%<=HbA1c<=10.5%；
- •4.无障碍使用智能手机并具有基本的中文读写、简单的计算能力；
- •5.受试者自愿签署知情同意书，并同意严格按本方案要求执行。
排除标准
- •1.筛选前 2 个月内使用具有降糖功效的中成药或中草药；
- •2.正在接受慢性（＞2 周）系统性糖皮质激素治疗，或筛选前 4 周内使用过糖皮质激素（外用、眼内、鼻内、吸入给药除外）；
- •3.筛选前 6 个月内发生过 2 次及以上酮症中毒，糖尿病高渗状态、或乳酸酸中毒；
- •4.筛选前 6 个月内有重度低血糖发作病史，定义为出现神经低血糖症状且需要他人协助治疗才能恢复，或既往完全不知道低血糖或对低血糖症状认知不足，以及研究者认为受试者无法沟通并理解低血糖症状及适当治疗的也应排除该研究；
- •5.2 型糖尿病合并严重慢性并发症，如糖尿病足等；
- •6.既往有急性或慢性胰腺炎病史；
- •7.既往或筛选时存在增殖期糖尿病视网膜病变，或糖尿病性黄斑水肿，或需要紧急治疗的非增殖期糖尿病视网膜病变；
- •8.既往明确诊断为自主神经病变，表现为：尿潴留、静息性心动过速，直立性低血压或糖尿病性腹泻；
- •9.筛选前 6 个月内发生过急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、冠状动脉旁路移植术、经皮冠脉介入术（诊断性血管造影除外）、短暂性脑缺血发作 TIA、脑血管意外、失代偿性心力衰竭或纽约心脏学会 NYHA 认定的Ⅲ或Ⅳ期心力衰竭；
- •10.合并急性非心源性疾病，如感染、肾功能衰竭、甲状腺功能亢进等；
- •11.合并其他严重心血管疾病：中重度狭窄性心脏瓣膜病、肥厚性心肌病或其他形式的流出道狭窄、急性心肌炎、心包炎、活动性心内膜炎、怀疑或已知动脉瘤破裂、急性肺栓塞或肺梗死等；
- •12.合并其他运动可能加重的神经、肌肉、骨骼肌、风湿性疾病；
- •13.患者无法独立生活或配合治疗的精神疾病；
- •14.处于哺乳期、妊娠期或有妊娠计划者；
- •15.研究者认为不适合纳入研究的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
比较三组间患者糖化血红蛋白结果的差异
次要结局
- 比较三组间 SMBG 检测率的差异
- 比较三组间体重的差异
- 比较三组间糖尿病自我效能的差异
研究者
研究点 (1)
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