ChiCTR2500108639进行中（未招募）不适用
基于 PhIP-Seq 技术开发妇科肿瘤早期诊断标志物的研究
自选课题（自筹）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 自身抗体
研究概览
简要总结
在临床实践中，妇科恶性肿瘤的早期诊断、术前良恶性鉴别、复发监测仍是亟需解决的难题，临床上常使用经阴道超声、MRI 等影像检查子宫附件和生殖器，检测肿瘤指标 CA125、HE4、SCC 等，但存在影像检查不易辨别早期妇科恶性肿瘤，女肿瘤指标特异性和敏感性均不足的问题。本研究基于 PhIP-Seq 技术通过对卵巢癌患者、卵巢良性病变患者、子宫内膜癌患者、子宫内膜良性病变患者、宫颈癌患者、宫颈良性病变患者和正常健康女性的血清进行检测，筛选出特异性生物标志物，以期为妇科恶性肿瘤的早期诊断提供新方法，进一步提供早期干预的机会，从而提高患者生存机会，改善生活质量，为妇科恶性肿瘤的治疗和全过程管路提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.因发现卵巢肿物、宫颈肿物或子宫内膜肿物入院需进行手术者；
- •3.诊疗过程中有剩余的血液样本；
排除标准
- •1.放化疗、靶向治疗等治疗史；
- •5.原发肿瘤不是卵巢、子宫内膜、宫颈组织者；
- •6.合并其他恶性疾病者；
- •7.合并多种慢性病如高血压、糖尿病及自身免疫性疾病；
结局指标
主要结局
自身抗体
时间窗: 术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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