ChiCTR2300073463招募中4 期
在艾滋病期启动抗病毒治疗的患者中,评价基于整合酶抑制剂的治疗方案相比基于非核苷类反转录酶抑制剂的治疗方案的安全性和有效性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- HIV 病毒载量
研究概览
简要总结
在艾滋病(AIDS)期启动抗病毒治疗(ART)的患者中,评价基于整合酶抑制剂(INSTIs)的 ART 方案相比基于非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)的 ART 方案的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国艾滋病诊疗指南(2021 年版)》艾滋病 AIDS 期的诊断标准;
- •2.年龄 18 以上(含);
- •3.未经抗病毒治疗并经研究者评估拟启动抗病毒治疗;
- •4.自愿参加本研究,能够遵照方案要求完成全部随访内容并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.拟启动的 ART 方案不属于本研究包括的两种方案;
- •2.正在参与其他干预性临床研究。
研究组 & 干预措施
INSTIs 组(基于 INSTIs 的 ART 方案)
NNRTIs 组(基于 NNRTIs 的 ART 方案)
结局指标
主要结局
HIV 病毒载量
次要结局
- CD4 细胞计数
- CD4+/CD8+值
研究者
研究点 (17)
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