CTR20132600已完成3 期
以清开灵颗粒为对照评价乾坤宁片治疗感冒（风热证）有效性和安全性、随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床试验
未提供5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年2月21日
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 症状体征：发热、恶寒轻或微恶风，汗出，咽喉疼痛，鼻塞，流涕，头痛，咳嗽，咯痰粘或黄，口渴，舌边尖红，舌苔薄黄，脉浮数。
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
主要目的：客观评价乾坤宁片治疗感冒的有效性和安全性。 次要目的：客观评价乾坤宁片对感冒风热证的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 主要目的
- 客观评价乾坤宁片治疗感冒的有效性和安全性。
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18(最小年龄) 至 65(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •中医辨证属风热证（热重于风）
排除标准
- •已使用过治疗感冒的中、西药物者
- •合并化脓性扁桃体炎、肺炎
- •过敏体质及对本药成分过敏者
- •合并心、肺、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病，恶性肿瘤，精神病患者
结局指标
主要结局
症状体征：发热、恶寒轻或微恶风，汗出，咽喉疼痛，鼻塞，流涕，头痛，咳嗽，咯痰粘或黄，口渴，舌边尖红，舌苔薄黄，脉浮数。
时间窗: 用药 3 天
体温
时间窗: 用药 3 天
次要结局
- 血白细胞总数加分类(用药 3 天)
- 呼吸道病毒抗原检测(用药 3 天)
研究者
张丹
成都恩威药业有限公司
研究点 (5)
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