ChiCTR-INR-17010595进行中（未招募）治疗新技术临床试验
全膝关节置换术中皮钉缝合与传统缝合方式的临床对照研究
上海市卫计委《促进市级医院临床技能与临床创新三年计划》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节评分
研究概览
简要总结
比较在全膝关节置换术中，应用皮钉缝合与传统缝线缝合两种缝合方式对于术后关节功能、伤口愈合、术后并发症、感染发生率、手术时间等指标之间的差异，以佐证皮钉缝合优于传统缝合方式，更有利于伤口的愈合和关节功能的恢复，同时减少感染几率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受全膝关节置换术的患者，60-80 岁，男女不限。2.愿意被纳入临床随机对照试验并签订知情同意书。3.不合并糖尿病、恶病质等影响术后恢复与伤口愈合疾病以及预后评价的因素。
排除标准
- •1.合并各类影响预后的内科系统疾病的患者。2.拒绝采用皮钉缝合或传统缝线缝合的患者。3.合并影响手术方式选择及预后的关节疾病的患者。4.无法配合随访和术后评估的患者。
研究组 & 干预措施
A
皮钉缝合
B
缝线缝合
结局指标
主要结局
膝关节评分
关节活动度
术后并发症
伤口渗出时间
次要结局
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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