ChiCTR2100046442
Active, not recruiting
Phase 1
不同缝合材料和方法在髋膝关节置换术切口闭合中的有效性和安全性研究
自筹3 sites in 1 country560 target enrollmentStarted: June 1, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 560
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 伤口并发症
Overview
Brief Summary
研究不同缝合材料和缝合方法对关节置换术后切口愈合的临床应用安全性和有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.行初次关节置换的患者；
- •2.年龄 18-75 周岁；
- •3.身体和心理健康，能参加和配合试验；
- •4.手术部位无创伤或感染；
- •5.患者愿意参加研究并签署书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.手术部位多次手术史；
- •2.对试验中缝合材料过敏；
- •4.患者合并血压或血糖控制欠佳；
- •6.类风湿性疾病、结缔组织疾病及其他免疫缺陷疾病；
- •7.血友病、患肢血管疾病；
- •8.BMI＞35 的肥胖患者；
- •9.患者口服皮质激素类药物、抗凝药物、免疫抑制剂等药物。
Arms & Interventions
1 组
皮下组织缝合
2 组
皮肤表面缝合
Outcomes
Primary Outcomes
伤口并发症
HWES 和 POSAS 评分
伤口单位长度缝合时间
Secondary Outcomes
- 伤口缝合费用
- 住院天数
Investigators
Study Sites (3)
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