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临床试验/ChiCTR-ONRC-14004713
ChiCTR-ONRC-14004713进行中(未招募)1 期

自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL)治疗

深圳市细胞生物技术转化医学重点实验室专项经费;深圳市孔雀计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
患者生活质量

研究概览

简要总结

评估 TIL 临床安全性; 评估 TIL 是否可以提高患者的生活质量; 评估 TIL 是否可以延长患者总的生存期。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 为病理学或细胞学证实的恶性肿瘤患者;
  • 对生物制品无过敏反应。

排除标准

  • 明显心脏及肝、肾功能障碍, 重要生命器官功能正常;
  • 严重心脑血管疾病、糖尿病;
  • 严重的病毒、细菌感染 (感染发热期的患者禁忌-肿瘤热除外);
  • 器官移植史及自身免疫疾病;
  • T 细胞相关淋巴瘤和白血病患者禁忌。

研究组 & 干预措施

TIL 组

TIL

对照组

结局指标

主要结局

患者生活质量

TIL 安全性

患者生存时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
深圳市细胞生物技术转化医学重点实验室专项经费;深圳市孔雀计划

研究点 (1)

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