ChiCTR-ONRC-14004713进行中(未招募)1 期
自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL)治疗
深圳市细胞生物技术转化医学重点实验室专项经费;深圳市孔雀计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者生活质量
研究概览
简要总结
评估 TIL 临床安全性; 评估 TIL 是否可以提高患者的生活质量; 评估 TIL 是否可以延长患者总的生存期。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •为病理学或细胞学证实的恶性肿瘤患者;
- •对生物制品无过敏反应。
排除标准
- •明显心脏及肝、肾功能障碍, 重要生命器官功能正常;
- •严重心脑血管疾病、糖尿病;
- •严重的病毒、细菌感染 (感染发热期的患者禁忌-肿瘤热除外);
- •器官移植史及自身免疫疾病;
- •T 细胞相关淋巴瘤和白血病患者禁忌。
研究组 & 干预措施
TIL 组
TIL
对照组
结局指标
主要结局
患者生活质量
TIL 安全性
患者生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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