ChiCTR2000034669尚未招募Unknown
医学检验指标与恶性肿瘤免疫治疗应答和毒副反应相关性的临床研究
信达生物制药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
1)探讨恶性肿瘤免疫治疗前后医学检验指标的变化,期待发现特征性医学检验指标或某种指标组合与肿瘤免疫治疗疗效具有一定的相关性; 2)调查并分析免疫治疗期间发生毒副反应的患者医学检验指标的特征,期待发现与毒副反应相关的特征性医学检验指标或某种指标组合; 3)探讨并开展肿瘤免疫治疗应答与白介素-6、血细胞数值或比率、生化指标、免疫指标、内分泌功能指标的相关性分析; 4)免疫治疗前后对参与研究的恶性肿瘤患者完成相关医学检验指标的检测及分析,为提高免疫治疗应答、降低免疫治疗毒副反应提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学或细胞学证实的恶性肿瘤;
- •3.既往接受过免疫药物治疗(不限使用次数);
- •4.ECOG PS 0-3 分
- •5.至少有一个靶病灶,可通过 CT 或 MRI 或其他检查方法进行评估
- •6.愿意参与该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.活动性、已知或怀疑自身免疫性疾病;
- •2.患者对这项研究有任何疑虑或者存在其他风险史。
研究组 & 干预措施
应答组 VS 非应答组
毒副反应组 VS 非毒副反应组
结局指标
主要结局
血常规
肝功能
肾功能
心肌损伤指标
心脏功能指标
炎症指标
免疫学指标
内分泌功能指标
次要结局
- 体力状况评分
- 身体质量指数
研究者
研究点 (1)
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