ChiCTR1900027596进行中（未招募）早期 1 期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征对儿童认知功能的影响研究及临床干预疗效评价的初探
首都发展项目专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 弥散张量
研究概览
简要总结
1）探索阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（Obstructive sleep apnea syndrome, OSAS）对儿童认知功能的影响，对于可能出现的认知障碍进行科学评估，分析 OSAS 儿童发生认知障碍的危险因素，提高临床医生对 OSAS 认知危害的认识程度，提高家长及社会对儿童上呼吸道阻塞性疾病的重视程度。 2）对 OSAS 儿童接受不同干预方法后的认知改善程度进行客观量化评价，对比研究不同干预措施对 OSAS 儿童所产生的远期获益，从改善认知功能的角度，对非重度儿童 OSAS 的临床干预选择提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •收集 2019 年 12 月-2020 年 12 月于北京儿童医院睡眠中心 PSG 监测后确诊 OSAS 的 3-14 岁儿童（国内 2007 年中华医学会乌鲁木齐草案，我国儿童 OSAS 诊断标准：AHI＞5 次 / 小时或 OAI＞1 次 / 小时；夜间最低血氧＜92%）
排除标准
- •经 PSG 监测确诊患有中枢性呼吸暂停的患儿；
- •颅面发育异常：如唐氏综合征、Crouzon 综合征、软骨发育不全、下颌骨发育不全、下颌骨颜面发育不全等；
- •鼻-鼻窦炎、过敏性鼻炎、哮喘、急性 / 化脓性扁桃体炎急性期；
- •纳入前 2 周有上呼吸道感染病史；
- •曾有腺样体、扁桃体、喉、上气道、肺部、胸廓、心脏手术史；
- •正在进行药物治疗的注意缺陷多动障碍（Attention deficit–hyperactivity disorder , ADHD）患儿；
- •体块指数(body-mass index, BMI) Z 评分≥3；
- •唐氏综合征或其他染色体异常；
- •Prader-Willi 综合症（PWS）；
- •神经肌肉疾病（包括脑瘫）；
- •神经系统急 ／ 慢性疾病、神经外科手术史及认知功能障碍相关疾病史；
- •任何内、外科疾病发病期；
- •其他影响身体健康的疾病，如严重的心脏病，肾脏疾病、肺疾病等；
- •需使用睡眠或镇静药物维持睡眠；
- •家长对本研究不认同。
研究组 & 干预措施
PSG 诊断的 OSAS 患儿
正常儿童组
结局指标
主要结局
弥散张量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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