Prospektive randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Photodynamischen Therapie bei aktinischen Keratosen - PDT in AK

niversitätsklinikum der RWTH Aachen - Ärztlicher Direktor Univ.-Prof. Dr. H. Sass0 个研究点目标入组 80 人开始时间: 2005年10月13日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

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•- Alter sowohl der männlichen als auch der weiblichen Patienten mindestens 45 Jahre, maximal 85 Jahre (Die meisten Patienten werden über 50 Jahre alt sein, da aktinische Keratosen meistens erst jenseits des 45. bis 50. Lebensjahres auftreten.)
•- Nur postmenopausale Patientinnen
•- Histologisch oder klinisch bestätigte Diagnose aktinischer Keratosen
•- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Prämenopausale, schwangere oder stillende Frauen
•- Anamestisch bestehende oder klinisch nachgewiesene Photodermatosen, Porphyrien, Hypersensitivität auf Porphyrine oder allgemein bekannte Photosensitivität
•- Verwendung von topischen Medikamenten wie topische Steroide, Retinoide, Imiquimod oder 5-Fluorouracil während 2 Wochen vor Beginn der Studie
•- Immunsupprimierende Medikation (Kortikosteroide, Methotrexat, Ciclosporin, Azathioprin, Chemotherapie, Immuntherapie ect.) während 3 Monaten vor Beginn der Studie
•- Laser-Resurfacing oder chemische Peelings der zu behandelnden Areale 2 Monate vor der Studie
•- Einnahme von stärker lichtsensibilisierenden Medikamenten
•- Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen und Unverträglichkeit auf den Wirkstoff und die Inhaltsstoffe von Metvix?
•- Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien
•- Anderweitige Gründe, welche gemäss Untersucher eine Teilnahme an der Studie ausschließen

发起方

niversitätsklinikum der RWTH Aachen - Ärztlicher Direktor Univ.-Prof. Dr. H. Sass