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Clinical Trials/EUCTR2005-002983-27-DE
EUCTR2005-002983-27-DE
Active, not recruiting
Not Applicable

Prospektive randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Photodynamischen Therapie bei aktinischen Keratosen - PDT in AK

niversitätsklinikum der RWTH Aachen - Ärztlicher Direktor Univ.-Prof. Dr. H. Sass0 sites80 target enrollmentOctober 13, 2005

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Not specified
Sponsor
niversitätsklinikum der RWTH Aachen - Ärztlicher Direktor Univ.-Prof. Dr. H. Sass
Enrollment
80
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
October 13, 2005
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
niversitätsklinikum der RWTH Aachen - Ärztlicher Direktor Univ.-Prof. Dr. H. Sass

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • \- Alter sowohl der männlichen als auch der weiblichen Patienten mindestens 45 Jahre, maximal 85 Jahre (Die meisten Patienten werden über 50 Jahre alt sein, da aktinische Keratosen meistens erst jenseits des 45\. bis 50\. Lebensjahres auftreten.)
  • \- Nur postmenopausale Patientinnen
  • \- Histologisch oder klinisch bestätigte Diagnose aktinischer Keratosen
  • \- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
  • F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

  • \- Prämenopausale, schwangere oder stillende Frauen
  • \- Anamestisch bestehende oder klinisch nachgewiesene Photodermatosen, Porphyrien, Hypersensitivität auf Porphyrine oder allgemein bekannte Photosensitivität
  • \- Verwendung von topischen Medikamenten wie topische Steroide, Retinoide, Imiquimod oder 5\-Fluorouracil während 2 Wochen vor Beginn der Studie
  • \- Immunsupprimierende Medikation (Kortikosteroide, Methotrexat, Ciclosporin, Azathioprin, Chemotherapie, Immuntherapie ect.) während 3 Monaten vor Beginn der Studie
  • \- Laser\-Resurfacing oder chemische Peelings der zu behandelnden Areale 2 Monate vor der Studie
  • \- Einnahme von stärker lichtsensibilisierenden Medikamenten
  • \- Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen und Unverträglichkeit auf den Wirkstoff und die Inhaltsstoffe von Metvix?
  • \- Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien
  • \- Anderweitige Gründe, welche gemäss Untersucher eine Teilnahme an der Studie ausschließen

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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