ChiCTR-TRC-13003875已完成早期 1 期
富氢水对慢性乙型病毒性肝炎患者（重度）的抗氧化抗自由基作用的临床研究
院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2013年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
本试验旨在研究饮用富氢水对慢性乙型肝炎患者的治疗效果极其潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、慢性乙型肝炎病史＞6 个月或 HBsAg 阳性 6 个月，有明显或持续的肝炎症状，如乏力、食欲差、腹胀、尿黄、便溏等，伴肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、脾大。ALT 和（或）AST 反复或持续升高。达到下列 4 项之一者，可诊断为重度慢性肝炎。
- •(1) 血清白蛋白（ALB）≤32g/L。
- •(2) 血清总胆红素（TBil）＞正常上限 5 倍。
- •(3) 凝血酶原活动度（PTA）60%~40%。
- •(4) 血清胆碱酯酶（CHE）＜2500U/L。
- •2、年龄 18-60 岁，男女不限。
排除标准
- •（1）酒精性、药物性、遗传性、免疫性肝病、代谢性、其他非乙型肝炎病毒感染等因素引起的肝脏疾病。
- •（2）有上消化道出血、感染、肝性脑病、或有腹水、电解质紊乱等并发症。糖尿病、类风湿、冠心病及其他系统的肿瘤及感染史者。
- •（3）合并心、肺、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病或消耗性疾病者。
- •（4）有过敏体质或对多种药物过敏者。
- •(5)孕妇或哺乳妇女、不能正确自我表达者，6 月维生素使用者，及使用水飞蓟、硫普罗宁、谷胱甘肽制剂等抗氧化剂病人。
研究组 & 干预措施
富氢水
富氢水
对照组
结局指标
主要结局
肝功能
氧化与抗氧化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
乙肝患者富氢生理盐水的肝保护作用乙型肝炎ChiCTR-TRC-12002760自筹90
Unknown
不适用
富氢水干预非酒精性脂肪肝的疗效研究ChiCTR1800015366申康慢病综合防治项目（SHDC12012303）30
Unknown
不适用
“鸡尾酒疗法”提高慢性乙型病毒性肝炎临床治愈率及安全性研究ChiCTR2100046743政府支持240
Unknown
不适用
重型乙型肝炎（肝衰竭）临床治疗新方案的研究ChiCTR-TRC-12002512中华人民共和国科学技术部2,100
Unknown
不适用
N-乙酰半胱氨酸治疗重症酒精性肝炎的随机对照临床研究ChiCTR2000030583北京市科委计划课题基金170