ChiCTR2300070018尚未招募早期 1 期
妇科恶性肿瘤术后患者下肢淋巴水肿预防方案构建及多中心临床应用研究
海南省自然科学基金基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 下肢淋巴水肿发生率
研究概览
简要总结
基于循证形成妇科恶性肿瘤术后患者下肢淋巴水肿证据总结，并基于渥太华研究应用模式构建下肢淋巴水肿预防方案，旨在帮助患者预防和延缓下肢淋巴水肿的发生和进展，为妇科恶性肿瘤术后患者开展科学的、合理的预防措施提供理论依据。通过将预防下肢淋巴水肿干预方案在多中心进行临床应用，旨在验证该方案临床实践的有效性和推广性，明确可实施的妇科恶性肿瘤术后患者下肢淋巴水肿的预防方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.组织病理诊断为宫颈癌、子宫内膜癌、外阴癌、卵巢癌；
- •2.接受盆腔或腹股沟或腹主动脉淋巴结切除术的手术治疗；
排除标准
- •1.发生下肢静脉血栓、慢性静脉功能不全、心肝肾等重要脏器功能衰竭、低蛋白血症；
- •2.合并其他癌症或者在研究期间出现癌症复发或转移的患者；
- •3.精神上无法完成康复训练；
- •4.在研究期间因其余术后并发症需要改变治疗策略的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
下肢淋巴水肿发生率
下肢淋巴水肿分期
次要结局
- 简短疲劳量表评分
- 患者自感症状
- 生活质量
研究者
研究点 (3)
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