ChiCTR2100042636进行中（未招募）早期 1 期
基于多频节段生物电阻抗技术的乳腺癌患者上肢水分变化趋势研究
广东省医学科学技术研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
无症状淋巴水肿在乳腺癌患者中是很难发现的。本研究旨在探讨生物电阻抗分析(BIA)在监测这些患者手术前后上肢水分变化规律及趋势水动力学的作用，为预防淋巴水肿的发生提供新的途径。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①经病理诊断确诊为乳腺癌，确定行手术治疗者；
- •③认知和沟通能力正常，能够配合调查；
排除标准
- •①因精神或智力因素无法完成问卷及测量的患者；
- •②已有肿瘤复发、远处转移或转移性癌症患者；
- •③合并其他系统严重并发症患者；
- •④BMI 超出人体成分分析仪测量范围(16～34)的患者，伴有严重脱水、水肿、腹水、浆膜腔积液等或安置心脏起搏器、体内有金属等会对测量结果产生影响的患者。
结局指标
主要结局
体重
体质指数
蛋白质
无机盐
无脂质量
体质质量
骨矿含量
骨骼肌含量
肌肉质量
体脂含量
体脂百分比
基础代谢率
臂围
身体总水分
细胞外水分
细胞内水分
细胞外水分比率
节段水分比率
1khz 生物电阻抗
5khz 生物电阻抗
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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