ChiCTR2300068437尚未招募4 期
心脏骤停关键技术的研究与推广
高水平医院临床业务费专项临 床研究6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 自主循环维持 20 分钟
研究概览
简要总结
评估使用艾司洛尔的患者的瞬时和稳定自主循环恢复率，ICU 存活率、和出院存活率 比较实施 CCPR 与 ECPR 的心脏骤停患者的生存率和出院率；ECPR 的启动时机对心脏骤停患者预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）β受体阻滞剂对顽固性室颤 / 室速 CA 患者临床结局的影响
- •① 年龄 14-75 岁
- •② 心脏骤停的病因可逆；
- •③ 院内发生心脏骤停；
- •④ 初始心律 VF/VT；
- •⑤ 接受至少 3 次除颤；
- •⑥ 持续高质量心肺复苏（ETCO2>10mmHg）；
- •⑦ 最少应用肾上腺素 3mg、胺碘酮 300mg 后复苏未成功
- •（2）ECPR 关键技术的临床研究和应用推广
- •② 心脏骤停的病因可逆；
- •③ 院内发生心脏骤停；
- •④ 无血流时间<5 分钟；
- •⑤ 低血流时间<60 分钟；
- •⑥ 持续高质量心肺复苏（ETCO2>10mmHg）；
排除标准
- •（1）β受体阻滞剂对顽固性室颤 / 室速 CA 患者临床结局的影响①不同意心肺复苏、② 钝性、穿透性或烧伤相关伤害；
- •③ 预期寿命短的合并症
- •⑤常规口服β-blocker ≥1m
- •(2)ECPR 关键技术的临床研究和应用推广
- •② 钝性、穿透性或烧伤相关伤害；
- •③ 中、重度主动脉瓣关闭不全；
- •④ 预期寿命短的合并症
- •⑤ 心脏骤停前意识状态严重受损；
- •⑥ 存在急诊血管造影的绝对禁忌症；
- •⑨活动性胃肠道或机体内出血
研究组 & 干预措施
实验组（β 阻滞剂）
对照组
体外心肺复苏
常规复苏组
结局指标
主要结局
自主循环维持 20 分钟
时间窗: 自主恢复后
次要结局
- 自主循环维持 24 小时(自主循环恢复 24 小时)
- 自主循环维持 72 小时(自主循环恢复后 72 小时)
- 脑功能评分(心脏骤停后 3 个月)
- 超声心动(ROSC 后 72 小时)
- 心肌标志物(ROSC 后 24 小时、72 小时、3 个月)
研究者
研究点 (6)
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