ChiCTR2000033794尚未招募不适用
围孕期亚临床型甲状腺疾病致子代发育性协调障碍“妇幼整链式”预警评估模式建设
浦东新区卫生健康委员会5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15,000 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15,000
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- TSH
研究概览
简要总结
本项目针对发育性协调障碍（DCD）患病率较高的现状，以围孕期甲状腺素功能作为“前哨”筛查指标，在构建涵盖 DCD 发生发展的孕-产-儿预警评估模型的基础上，制定不同风险等级及分类保健策略，构建妇幼“整链式”DCD 防治模式。最终达到有效降低 DCD 患病率、提高人口素质，从“源头”节约医疗成本的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①上海市第一妇婴保健院产科建卡的孕妇；
- •②年龄范围为 19-40 岁；
- •③建卡孕周不大于孕 20 周；
排除标准
- •①曾经患有甲亢、甲减、桥本氏甲状腺炎、甲状腺癌及其他内分泌相关疾病或家族史；
- •②妊娠前服用影响甲状腺功能的药物;
- •③查体触及甲状腺肿大;
- •⑤伴其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、结缔组织病、抗磷脂综合征等）和精神障碍性疾病 / 智力障碍或相关家族史。
研究组 & 干预措施
高度风险组
功能引导训练
低度风险组
每 2 月随访
正常组
常规儿保随访
对照社区
常规儿保随访
结局指标
主要结局
TSH
FT4
TPOAb
儿童运动发育水平
儿童运动协调能力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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