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临床试验/ChiCTR2500109832
ChiCTR2500109832进行中(未招募)不适用

18F-AV133 PET/CT 显像与神经退行性疾病帕金森病临床严重程度的相关性评价:一项前瞻性、单中心的临床队列研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
纹状体平均 SUV 与枕叶 SUV 比值(mcSUVR)

研究概览

简要总结

本研究核心目的在于评估评估 18F-AV133 在神经退行性疾病 PD 诊断中的应用价值。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
45 至 95(—)
性别
All

入选标准

  • 研究参与者自愿参加本试验并签署知情同意书;
  • 年龄>=45 岁且<=95 岁(以签署知情同意书日期为准),性别不限;
  • 符合我国 PD 诊断标准的 PD 患者;
  • 预计生存时间超过 12 个月;
  • 愿意并能够遵守诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。

排除标准

  • 1.存在肿瘤性或显著的脑血管病变;神经外科或其他神经系统疾病,包括癫痫、脑炎或中风;与临床相关的精神疾病;目前或近期有药物或酒精滥用 / 依赖史;
  • 2 排除代谢、免疫、严重的心、肝、肺、肾疾病或任何类型的肿瘤;
  • 既往使用过放射性核素且距本研究给药时,间隔时间不足 10 个物理半衰期;
  • 正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验;
  • 已知对注射液或其辅料剂过敏;
  • 不能在进行 PET 扫描时平躺或保持静止,或不耐受 PET 扫描;
  • 研究参与者在筛选期的体格检查、ECG、脑电图和临床实验室检查的中存在异常,经研究者判定,可能会影响安全性或依从性者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

纹状体平均 SUV 与枕叶 SUV 比值(mcSUVR)

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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