ChiCTR-DDD-16009569尚未招募诊断试验新技术临床试验
18F-FDG 联合 11C-β-CFT PET/CT 显像早期鉴别诊断原发性帕金森病的临床研究
申康三年行动计划（2016-2018）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准摄取值
研究概览
简要总结
1)探索和完善[11C]-β-CFT 探针的标记方法及其质量控制，优化[11C]-β-CFT PET/CT 的显像条件和参数； 2)联合 18F-FDG PET/CT 对疑似 PD 患者进行大规模筛查和早期鉴别，规范化 18F-FDG PET/CT 联合[11C]-β-CFT PET/CT 显像在临床应用的适应症和诊断标准； 3)建立[11C]-β-CFT PET/CT 显像对 PD 患者分期和预后评估的诊断参数，探讨[11C]-β-CFT PET/CT 显像在 PD 患者治疗疗效评估中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①运动减少。②至少符合下列 1 项：a. 肌肉强直；b. 静止性震颤；c. 姿势不稳。③至少符合下列 3 项：a. 单侧起病；b. 静止性震颤；c.逐渐进展；d. 发病后多为持续性不对称性受累；e. 左旋多巴治疗起初有效。
排除标准
- •①各种继发性帕金森综合征(包括外伤性、肿瘤性、药源性、中毒性、血管性及脑积水等)及帕金森叠加综合征；②曾经接受手术或 g 刀治疗的原发性 PD；③合并精神分裂症或其他重症精神病者；④严重心、肝、肾等脏器的器质性损害者等。
结局指标
主要结局
最大标准摄取值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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