ChiCTR2200057393尚未招募4 期
一项评估哌柏西利对比阿贝西利联合内分泌治疗在 HR+HER2-局部复发或转移性乳腺癌中有效性及安全性的前瞻性、多中心真实世界研究
自筹经费7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究是一项前瞻性、多中心真实世界研究，旨在对比哌柏西利与阿贝西利联合内分泌治疗在 HR+HER2-局部复发或转移性乳腺癌的有效性及安全性，为 CDK4/6 抑制剂的选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1、女性，年龄≥18 岁；
- •2、经影像学及病理诊断为 HR+HER2+局部复发或转移性乳腺癌；
- •3、患者接受以下任一种晚期治疗方案：（绝经前患者要求行手术或 OFS 药物去势）
- •（1）哌柏西利+内分泌治疗；
- •（2）阿贝西利+内分泌治疗；
- •4、愿意参与整个研究过程，并愿意遵循研究程序，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1、妊娠期或哺乳期女性患者；
- •2、存在任何其他癌症病史，既往接受过根治治疗的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌除外。
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 至治疗失败时间
- 总生存时间
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 临床获益率
- 安全性
研究者
研究点 (7)
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