ChiCTR1800018595招募中2 期
六药联合化疗治疗儿童伴中枢侵犯脑膜旁区横纹肌肉瘤的 2 期临床研究
未提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 治疗反应率
研究概览
简要总结
（1）主要研究目的：评估包括阿霉素、卡铂、异环磷酰胺、放线菌素 D、常春新碱及依托泊苷在内的六药联合强化疗方案对新诊断的脑膜旁区伴有中枢侵犯的横纹肌肉瘤患儿的治疗反应率。 （2）次要研究目的： ①评估治疗相关的一个及以上不可接受的毒性反应在入组患儿中的发生率。 ②评估采用包括阿霉素、卡铂、异环磷酰胺、放线菌素 D、常春新碱及依托泊苷在内的六药联合强化疗方案治疗的新诊断的脑膜旁区伴有中枢侵犯的横纹肌肉瘤患儿的 1 年生存率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者为初诊断的头颈部伴中枢侵犯的横纹肌肉瘤患儿
排除标准
- •（1）退出该治疗方案的标准：
- •②距离前一次化疗 35 天以上脏器功能仍未恢复而不能进行下疗程化疗者；
- •③患儿或其法定监护人拒绝继续按本方案治疗；
- •④完成全部 16 疗程化疗；
- •⑤医生从病人的最佳利益出发决定退出该方案
- •（2）退出本研究的标准：
- •③不同意进一步采集研究相关信息
研究组 & 干预措施
干预组
6 药联合强化疗
结局指标
主要结局
治疗反应率
次要结局
- 1 年生存率
研究者
研究点 (2)
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