ChiCTR1800018656进行中（未招募）治疗新技术临床试验
ERAS 导向的多模式镇痛对 VATS 肺部手术术后患者恢复质量及疼痛状况影响的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2018年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量评分 QoR-15 评分
研究概览
简要总结
评估三种镇痛方式（病人自控硬膜外镇痛、连续胸椎旁阻滞及连续竖脊肌平面阻滞）对胸腔镜肺部手术术后患者恢复质量及疼痛状况的影响，为胸腔镜肺部手术术后镇痛管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期接受 VATS 手术的患者；
- •年龄> 18 岁 并<80 岁；
- •无严重视觉、听觉障碍，能阅读文字；
- •患者自愿参加，且签署知情同意书。
排除标准
- •患者有全麻或硬膜外麻醉禁忌症者；
- •既往有痴呆、精神病或者其他中枢神经系统疾病病史；
- •嗜酒或者药物依赖者；
- •不能配合随访或依从性差者；
- •患者一般情况差，合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾系统、中枢神经系统等疾病病史，可能难以存活 3 个月以上；
- •曾经参与该研究的患者（研究期间需要行二次手术的患者）；
- •外科手术或住院期间出现急性心肌梗死、心跳骤停或休克者；
- •研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。
研究组 & 干预措施
TEB
连续硬膜外阻滞
TPVB
连续胸椎旁阻滞
ESPB
连续竖脊肌平面阻滞
结局指标
主要结局
术后恢复质量评分 QoR-15 评分
时间窗: 术前一天及术后 24、48 小时
次要结局
- 术后疼痛 NRS 评分(拔管后，出 PACU，术后 6、24、48 小时)
- 额外镇痛次数(术后 48 小时)
研究者
研究点 (1)
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