ChiCTR-IOR-15007065尚未招募Unknown
持续正压通气治疗对重度 OSAHS 患者脑功能，神经行为学能力及代谢的影响：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年9月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能
研究概览
简要总结
我们使用临床行为能力测试对 CPAP 治疗前后重度 OSAHS 患者的行为能力进行综合评估,我们结合功能性核磁共振检查 OSAHS 患者脑区活动变化特征,此外我们还将运用蛋白质组学和代谢组学的方法探讨 OSAHS 患者在 CPAP 干预下的行为能力改善和代谢改变的关系。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •重度 OSAHS 患者：睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）≥30 次 / 小时（监测时间≥8 h）
- •2）年龄：18~65 岁
- •能回答或看懂研究所用量表者；签署知情同意书，能配合随访者。
排除标准
- •严重脏器性疾病（如心，肝，肾功能不全），中枢神经系统疾病及其他睡眠障碍疾病
- •2）嗜酒或药瘾；或正在使用精神类药物，镇静剂，麻醉品等
- •3）曾经接受过 OSAHS 治疗：如 CPAP，外科手术，和口腔矫治器等
- •4）简明精神状态量表 (MMSE) <27
- •6）MRI 禁忌症：如幽闭症或体内有金属植入
研究组 & 干预措施
CPAP 治疗组
持续正压通气
对照组
结局指标
主要结局
脑功能
神经行为学能力
代谢物
蛋白分子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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