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临床试验/ChiCTR2000032541
ChiCTR2000032541已完成不适用

CPAP 和 OA 治疗重度 OSAHS 伴下颌后缩患者的疗效分析

福建省创新课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
102
试验地点
1
主要终点
睡眠呼吸监测

研究概览

简要总结

OSAHS 属于一种具有潜在致死因素的疾病,明确针对性治疗方案,最大程度改善患者的各项临床症状,提高患者的生活质量显得尤为重要,CPAP 和 OA 作为治疗 OSAHS 患者的主要非手术治疗方式,二者之间不可相互取代。二者的疗效和效果评价需要临床医生定期随访加以观察。 目前临床上较少单独针对重度 OSAHS 伴下颌后缩患者使用 CPAP 和 OA 的疗效对比研究,关于二者疗效的临床数据有限、并且缺乏系统性的研究和对比,从而给临床医生和 OSAHS 患者权衡和选择治疗方式增加了诸多困扰。基于此,本研究跟踪随访本单位确诊为重度 OSAHS 伴下颌患者,就重度 OSAHS 伴下颌后缩患者使用 CPAP 和 OA 的疗效进行对比分析,为 OSAHS 伴下颌后缩患者的临床诊治提供参考依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • ①无下颌后缩的 OSAHS 患者;
  • ②已接受过相关 OSAHS 治疗患者;
  • ③滥用药物或酗酒者(如安眠药、酒精、吸毒等);
  • ④患有其他未经治疗的睡眠相关性疾病患者(如发作性睡病、不宁腿综合征等);
  • ⑤同时选用 OA 和 CPAP 治疗 OSAHS 患者。

研究组 & 干预措施

重度 OSAHS 伴下颌后缩患者 A 组

CPAP

重度 OSAHS 伴下颌后缩患者 B 组

OA

重度 OSAHS 不伴下颌后缩患者 C 组

CPAP

重度 OSAHS 不伴下颌后缩患者 D 组

OA

结局指标

主要结局

睡眠呼吸监测

嗜睡量表

鼾声评估

焦虑评估

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
福建省创新课题

研究点 (1)

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