ChiCTR2000032541已完成不适用
CPAP 和 OA 治疗重度 OSAHS 伴下颌后缩患者的疗效分析
福建省创新课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠呼吸监测
研究概览
简要总结
OSAHS 属于一种具有潜在致死因素的疾病,明确针对性治疗方案,最大程度改善患者的各项临床症状,提高患者的生活质量显得尤为重要,CPAP 和 OA 作为治疗 OSAHS 患者的主要非手术治疗方式,二者之间不可相互取代。二者的疗效和效果评价需要临床医生定期随访加以观察。 目前临床上较少单独针对重度 OSAHS 伴下颌后缩患者使用 CPAP 和 OA 的疗效对比研究,关于二者疗效的临床数据有限、并且缺乏系统性的研究和对比,从而给临床医生和 OSAHS 患者权衡和选择治疗方式增加了诸多困扰。基于此,本研究跟踪随访本单位确诊为重度 OSAHS 伴下颌患者,就重度 OSAHS 伴下颌后缩患者使用 CPAP 和 OA 的疗效进行对比分析,为 OSAHS 伴下颌后缩患者的临床诊治提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •①无下颌后缩的 OSAHS 患者;
- •②已接受过相关 OSAHS 治疗患者;
- •③滥用药物或酗酒者(如安眠药、酒精、吸毒等);
- •④患有其他未经治疗的睡眠相关性疾病患者(如发作性睡病、不宁腿综合征等);
- •⑤同时选用 OA 和 CPAP 治疗 OSAHS 患者。
研究组 & 干预措施
重度 OSAHS 伴下颌后缩患者 A 组
CPAP
重度 OSAHS 伴下颌后缩患者 B 组
OA
重度 OSAHS 不伴下颌后缩患者 C 组
CPAP
重度 OSAHS 不伴下颌后缩患者 D 组
OA
结局指标
主要结局
睡眠呼吸监测
嗜睡量表
鼾声评估
焦虑评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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